致力于探索應用最前沿的醫學方式, 專業用心,
解決人們控糖煩惱
硅基動感啟動持續血糖監測系統(CGM)的研發工作,此時正是國外巨頭企業CGM產品進入中國市場,并開始占據壟斷地位的一年,CGM作為一種新型血糖監測技術,逐漸成為數以億計糖尿病患者的剛需,但中國沒有自己的CGM品牌,相關領域研究幾乎空白,硅基動感整合跨學科科學家團隊啟動研發屬于中國自己的CGM品牌。
硅基動感自主完成CGM第二代葡萄糖傳感器核心技術突破,成功打破國外技術壟斷。
硅基動感完成多中心前瞻性臨床試驗,產品關鍵性能指標MARD值(平均絕對相對誤差值)8.83%,這是CGM制造商關注的最重要指標之一,目前只有少數?家能做到低于10%的水平,同時Consensus共識誤差柵格分析A+B區99.90%,產品準確率達到國際前沿水平,
硅基動感進入國家創新醫療器械特批通道(2020年第13號)。
硅基動感經國家藥監局獲批上市,成為中國首款實現商業化的免校準實時持續葡萄糖監測系統,為數以億計的糖尿病患者和更廣泛人群帶來前沿的智能血糖管理方案,率先開啟數字化血糖管理時代。
硅基動感獲批歐盟CE MDR證書,標志著硅基動感將進入歐盟乃至全球市場,為世界更多的糖尿病患者帶來源自中國的先進糖尿病管理技術及經驗,為全球醫療健康事業的發展做出更大的貢獻。
自主合成聚合物
代替體內氧氣電子介體功能
硅基動感的研發人員發現,人體內氧氣含量的波動會對血糖監測數據帶來多項不穩定因素,影響監測的準確性,那么,能不能研發一種人工合成的介質替代氧氣(電子界體功能)呢?
在測試--觀察--再測試的循環中,用地毯式試驗的方式,硅基動感的研發人員合成了上百種不同化學結構的電子介體進行了上千次的電化學測試。 結合幾萬組實驗數據,歷時3年研發人員最終篩選出低工作電壓、高靈敏度的電子介體應用于硅基動感CGM產品,擺脫對組織間液氧氣含量的依賴,確保硅基動感CGM產品在任何身體運動狀態、各種場景下的血糖監測準確性。
IPX8
專業級防水
硅基動感CGM產品要在長達14天的時間里與用戶形影不離,如何保證佩戴期間的防水性能是重要的技術難題。
產品密封結構設計及密封工藝參數對防水性能有著重要影響,硅基動感的研究人員借用熒光成像技術不斷分析點膠密封處每一個氣泡,不斷改進微米級結構設計,優化毫秒級光照時間。 通過工藝創新升級,最終實現內部密封結構無縫精細嵌套設計,使得硅基動感CGM防水性能滿足用戶佩戴期內各種環境下的使用需求。
消除痛感
創造出一個新的動力結構
在結構開發初期,研發人員發現產品結構與生產工藝的細微差異,直接決定著產品“佩戴成功率”和“疼痛度”等問題,那么一個怎樣的產品,才能安全有效地長時間在皮下工作,且讓用戶沒有任何痛感呢?
對此,研發人員轉身投入了新領域的研究中,對人體痛感的原理、壓力對皮膚的影響等問題從頭研究,他們發現,皮膚的疼痛感主要來自傳感器針頭接觸皮膚時的撕裂與拉力,因此科學的觸膚方式成了減輕疼痛感的重點。 硬件小組開始植入測試,不斷更新迭代,經過了漫長的“小白鼠”時期,最終以微米級的高端生產工藝和擁有發明專利的“雙自動”產品結構,極大提高產品佩戴成功率,并將痛感降低到市場上主流產品的幾十分之一,實現無痛、無感植入佩戴同時也降低了其量產成本400-7979798
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